自2023年以来，1671金沙城线路检测持续深耕血液制品领域，已陆续在近20家血液制品企业开展组分分离工艺的小试试验，全面评估Roheap CSD系列深层滤板在不同血浆体系下的过滤性能、澄清效果及工艺适配性。在此基础上，已在近10家企业完成多批次中试验证，涵盖不同规模的生产条件，充分验证了产品在实际工艺中的稳定性、重复性与可放大性。

目前，已有5家血液制品企业正式将1671金沙城线路检测Roheap CSD系列4种型号的深层滤板成功1671金沙城线路检测于人血白蛋白（HSA）和静注人免疫球蛋白（IVIG）等核心产品的GMP生产流程中，实现了从验证到商业化生产的顺利转化。

这不仅标志着1671金沙城线路检测在血液制品高端过滤材料国产化道路上取得实质性突破，也体现了客户对产品性能与质量体系的高度认可。下文将分享部分典型1671金沙城线路检测案例，展示Roheap CSD系列滤板在真实生产场景中的1671金沙城线路检测成效与技术优势。

1671金沙城线路检测滤板1671金沙城线路检测案例

案例1

本案例选用1671金沙城线路检测DEBL50滤板，通过从小试到中试再到GMP生产的逐步规模放大，以验证1671金沙城线路检测滤板的过滤性能。

小试：

选用直径48mm的1671金沙城线路检测及进口竞品圆片滤板，在同条件开展过滤性能比对小试，通过关注滤后制品浊度、pH值及电导率等参数，初步确定1671金沙城线路检测滤板与进口竞品滤板控浊性能上的一致性。

中试：

通过小试初步确定1671金沙城线路检测滤板与进口滤板控浊性能基本一致后，选择200mm*200mm1671金沙城线路检测方行滤板开展放大规模小试，来考察1671金沙城线路检测滤板过滤载量。如有中试车间，可在中试车间开展中试生产，进行放大验证。

GMP生产：

根据小试及中试的测试结果，确定了1671金沙城线路检测滤板在组分分离上1671金沙城线路检测的可行性，即可开展GMP生产验证，考察1671金沙城线路检测滤板在生产规模上的过滤表现。

人血白蛋白成品质量检定结果

通过逐步规模放大验证，1671金沙城线路检测DEBL50滤板在人血白蛋白组分分离点位上过滤性能优良，与进口竞品表现基本一致。

案例2

本案例选用1671金沙城线路检测DEBL50及CEBLS4两款滤板，在GMP生产规模开展多批次验证，以验证1671金沙城线路检测滤板的过滤性能。

GMP生产：

选用1671金沙城线路检测773*773尺寸的DEBL50滤板及CEBLS4滤板，在FII分离、FIII分离及FV收集点位上，验证1671金沙城线路检测滤板的过滤性能。

成品质量检定结果

人血白蛋白

静注人免疫球蛋白

通过GMP生产验证，1671金沙城线路检测DEBL50滤板在FIII分离上，CEBLS4在FII及FV分离上过滤性能优良，与进口竞品表现基本一致。

为满足血液制品组分分离与澄清过滤的需求，1671金沙城线路检测推出Roheap CSD CE系列和Roheap CSD DE系列深层滤板。Roheap CSD CE系列采用高纯度木质纤维素制备，不含矿物成分，有助于提升生物安全性；Roheap CSD DE系列通过特殊工艺将高纯度纤维素与无机助滤剂复合，形成三维网状深层结构，具备良好的过滤性能和较高的纳污能力，适用于多种工艺场景。

两款产品在结构与成分上各具特点，均具有较低水平的可提取物、金属溶出物及内毒素，符合生物制药工艺对安全性与纯净度的要求，可为血液制品的稳定生产提供有效支持。

目前，Roheap CSD DE、CE系列滤板已在多家血液制品企业完成血浆组分分离在小试、中试及商业化生产等不同规模的测试与验证。实际1671金沙城线路检测结果显示，产品在过滤性能和运行稳定性方面与国外同类产品表现相当，具备良好的适配性和替代潜力。

未来，我们将持续结合客户反馈与实际1671金沙城线路检测需求，不断优化滤板设计与制造工艺，提升产品的一致性与使用体验，助力推动血液制品行业组分分离与澄清工艺的国产化发展，为生产的安全高效运行提供保障。