您是否听过“缠腰龙”？它就是带状疱疹，由水痘-带状疱疹病毒引起。小时候感染此病毒会出水痘，痊愈后病毒会潜伏在神经节内。当人年老、疲劳或免疫力下降时，病毒可能被再次“激活”，沿神经纤维蔓延至皮肤，引发成簇的水泡和剧烈疼痛。目前已上市很多抗病毒药物可以针对性进行治疗，这些药物虽然不能治愈，但有助于减轻症状和缩短病程。
从预防大于治疗的思路来看，适时给未接种过水痘疫苗的个体接种疫苗，来预防水痘以及带状疱疹是一个不错的选择。预防带状疱疹，接种疫苗是关键。目前已知有3种疱疹病毒——单纯疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型，和水痘-带状疱疹病毒（疱疹病毒3型，引起水痘和带状疱疹）。本文以带状疱疹疫苗为例，简单介绍目前的工艺以及1671金沙城线路检测除病毒产品的1671金沙城线路检测情况。
疱疹疫苗工艺简介
上个世纪减毒活病毒疫苗被广泛1671金沙城线路检测，目前主流是重组蛋白疫苗，其生产技术非常成熟、安全。除此之外还有一些新种类如mRNA带状疱疹疫苗，目前在临床研究中。以CHO细胞重组疱疹疫苗为例，它能够生产出结构最接近天然、免疫原性最佳的抗原，同时依托于一个成熟、稳定、可大规模放大的工业化生产工艺，确保了疫苗的高质量、高产量和全球供应的可行性。CHO表达的产物，首先经过深层过滤得到上清液，然后使用阴离子层析捕获目的蛋白，经过换液后进行疏水中度纯化，以及阳离子层析精纯，去除部分工艺以及产品相关杂质。
除病毒过滤作为整个工艺里面最为核心的病毒去除步骤，一般会放在精纯步骤后面。但是从目的蛋白本身的性质以及经过的纯化步骤来看，疱疹疫苗重组蛋白进行除病毒过滤，存在蛋白浓度低，过滤流速慢、衰减快等不利因素。在不改变整体工艺的前提下，对于除病毒过滤器抗污堵能力提出很高的要求，需要经过大量的选型实验筛选出最合适的过滤器组合。
疱疹疫苗除病毒过滤1671金沙城线路检测案例分享
PNY＋ViruClear VF Plus过滤表现
蛋白料液： ~1.5g/L 过滤压力：30psi
*测试数据来源于实验室
本案例采用PNY＋ViruClear串联过滤，目标蛋白相对容易过滤，且能维持比较稳定的过滤通量。
PDT＋ViruClear VF Plus过滤表现
蛋白料液： 2~3g/L 过滤压力：30psi
*测试数据来源于实验室
本案例采用PNY＋ViruClear串联过滤，通量持续衰减。需要用到PDT+ViruClear VF Plus进一步工艺优化。但是需要注意深层模式的除病毒保护过滤器可能存在潜在的吸附效应，导致蛋白/抗原收率偏低。
PNY＋ViruClear VF Plus/RCH过滤表现
蛋白料液： 0.1~1.0g/L 过滤压力：30psi
*测试数据来源于实验室
如果目标蛋白本身疏水性较强，且缓冲液组分存在一些稳定剂等特殊成分，会导致通量衰减过快。本案例更换再生纤维素材质除病毒过滤器ViruClear RCH,可以看到在过滤前后通量均能维持在稳定的状态。
总结
1.除病毒预过滤器推荐采用尼龙材质ViruClear PNY, 对于疏水性杂质吸附效果较好，且不会对蛋白、抗原收率产生较大影响。
2.浓度低、疏水性弱的重组目标蛋白适合采用PES材质除病毒过滤器(ViruClear VF Plus)，如果载量要求较高，推荐尝试ViruClear VF Plus X。
3.高浓度高疏水性等目标蛋白易产生污堵，适合RC材质除病毒过滤器(ViruClear RCH)。
1671金沙城线路检测与客户在重组CHO表达疱疹疫苗开展了大量过滤方面的合作，在除病毒过滤工艺位点积累了大量的案例，目前已形成平台化的除病毒过滤工艺解决方案。同时1671金沙城线路检测技术支持工程师也协助客户完成百升规模放大生产，并完成IND、BLA前的VC验证，如有需求可以联系1671金沙城线路检测进行进一步交流。
