概述
特性优点
- 精确的刻度吹塑工艺
- 多种规格瓶盖可供选择
- ADCF 原材料
- 良好的化学兼容性
- 出色的抗冲击性
- 验证文件齐全
- 不溶性微粒远低于 USP <788> 标准值
- 可提供定制化服务
典型1671金沙城线路检测
- 料液无菌储存或转移
- 细胞培养液收获
- 无菌取样
- 药品冻融
- 液体封闭式导入
产品性能
参数特性 I
参数特性 II
产品配置
法规及符合性声明
| 不溶性微粒 | 洗脱液符合《中国药典》2020 年版四部 通则 0903 不溶性微粒检查法（同 USP <788>) 中大容量注射液不溶性微粒要求。 |
| 细菌内毒素 | 按《中国药典》2020 年版四部 通则 1143 细菌内毒素检查法（同 USP <85>）凝胶法测试，洗脱液细菌内毒素含量 < 0.25 EU/ml。 |
| USP <87> 体外生物安全性 | 产品液体接触部件按 USP <87> MEM 洗脱法测试无潜在细胞毒性。 |
| USP <88> 体内生物安全性 | 产品液体接触部件符合现行 USP <88> 第 VI 等级塑料的反应测试标准。 |
| 间接食品添加剂 | 产品液体接触部件材质均符合 21 CFR 177–182 中定义的 FDA 间接食品添加剂要求。 |
| 无动物来源 | 产品不含动物来源成分，无传染性海绵状脑病（TSE）风险。 |
| 质量保证 | 产品在遵循 ISO 9001:2015 质量管理体系的工厂内生产。 |
| 可提取物研究 | 产品遵循 BPOG 和 USP <665> 指导进行 E&L 研究。 |
订购信息
一次性生物工艺瓶+ 密封瓶盖
| 无菌款货号* | 非无菌款货号 | 体积 | 瓶体材质 | 瓶盖材质 | 包装规格** |
| SSBC1251N | SSBC1251NN01 | 125 mL | PC | PP | 10 个/箱 |
| SSBC2501N | SSBC2501NN01 | 250 mL | |||
| SSBC5001N | SSBC5001NN01 | 500 mL | |||
| SSBC01L1N | SSBC01L1NN01 | 1 L | |||
| SSBC02L1N | SSBC02L1NN01 | 2 L | |||
| SSBG0301N | SSBG0301NN01 | 30 mL | PETG | HDPE | |
| SSBG0601N | SSBG0601NN01 | 60 mL | |||
| SSBG1251N | SSBG1251NN01 | 125 mL | |||
| SSBG2501N | SSBG2501NN01 | 250 mL | |||
| SSBG5001N | SSBG5001NN01 | 500 mL | |||
| SSBG01L1N | SSBG01L1NN01 | 1 L |
*无菌款默认为伽马辐照灭菌
**默认包装方式为单个瓶子双层PE袋包装
一次性生物工艺瓶 + 两通瓶盖 I
| 无菌款货号 | 非无菌款货号 | 体积 | 瓶体材质 | 包装规格 | 瓶盖配置 |
| SSBC12512B01 | SSBC12512B02 | 125 mL | PC | 10 个/箱 | 无管路 |
| SSBC25012B01 | SSBC25012B02 | 250 mL | |||
| SSBC50012B01 | SSBC50012B02 | 500 mL | |||
| SSBC01L12B01 | SSBC01L12B02 | 1 L | |||
| SSBC02L12B01 | SSBC02L12B02 | 2 L | |||
| SSBG03012B01 | SSBG03012B02 | 30 mL | PETG | 10 个/箱 | |
| SSBG06012B01 | SSBG06012B02 | 60 mL | |||
| SSBG12512B01 | SSBG12512B02 | 125 mL | |||
| SSBG25012B01 | SSBG25012B02 | 250 mL | |||
| SSBG50012B01 | SSBG50012B02 | 500 mL | |||
| SSBG01L12B01 | SSBG01L12B02 | 1 L | |||
| SSBC12512A01 | SSBC12512A02 | 125 mL | PC | 1 个/箱 | 外部管路 1： 20 cm ID1/4" Lifemeta™ STT 铂金硫化硅胶管*+ 金属套管 + ECS母接头** 外部管路 2： 10 cm ID1/8" Lifemeta™ STT 铂金硫化硅胶管+ 碟式呼吸器 内部管路： ID1/8" Lifemeta™ STT 铂金硫化硅胶管 |
| SSBC25012A01 | SSBC25012A02 | 250 mL | |||
| SSBC50012A01 | SSBC50012A02 | 500 mL | |||
| SSBC01L12A01 | SSBC01L12A02 | 1 L | |||
| SSBG12512A01 | SSBG12512A02 | 125 mL | PETG | 1 个/箱 | |
| SSBG25012A01 | SSBG25012A02 | 250 mL | |||
| SSBG50012A01 | SSBG50012A02 | 500 mL | |||
| SSBG01L12A01 | SSBG01L12A02 | 1 L | |||
| SSBC02L12A01 | SSBC02L12A02 | 2 L | PC | 1 个/箱 | 外部管路 1： 20 cm ID1/74" Lifemeta™ STT 铂金硫化硅胶管+ 金属套管 + ECS母接头 外部管路 2： 10 cm ID1/4" Lifemeta™ STT 铂金硫化硅胶管+ 碟式呼吸器 内部管路： ID1/4" Lifemeta™ STT 铂金硫化硅胶管 |
| SSBG03012A01 | SSBG03012A02 | 30 mL | PETG | 1 个/箱 | 外部管路 1： 20 cm ID1/8" Lifemeta™ STT 铂金硫化硅胶管+ 金属套管 + ECS母接头 外部管路 2： 10 cm ID1/8" Lifemeta™ STT 铂金硫化硅胶管+ 碟式呼吸器 内部管路： ID1/8" Lifemeta™ STT 铂金硫化硅胶管 |
| SSBG06012A01 | SSBG06012A02 | 60 mL |
一次性生物工艺瓶 + 两通瓶盖 II
| 无菌款货号 | 非无菌款货号 | 体积 | 瓶体材质 | 包装规格 | 瓶盖配置 |
| SSBC12512A03 | SSBC12512A04 | 125 mL | PC | 1 个/箱 | 外部管路 1： 40 cm ID1/4" Lifemeta™ STF 热塑管***+ 软管堵头** 外部管路 2： 10 cm ID1/8" Lifemeta™ STT 铂金硫化硅胶管+ 碟式呼吸器 内部管路： ID1/8" Lifemeta™ STT 铂金硫化硅胶管 |
| SSBC25012A03 | SSBC25012A04 | 250 mL | |||
| SSBC50012A03 | SSBC50012A04 | 500 mL | |||
| SSBC01L12A03 | SSBC01L12A04 | 1 L | |||
| SSBG12512A03 | SSBG12512A04 | 125 mL | PETG | 1 个/箱 | |
| SSBG25012A03 | SSBG25012A04 | 250 mL | |||
| SSBG50012A03 | SSBG50012A04 | 500 mL | |||
| SSBG01L12A03 | SSBG01L12A04 | 1 L | |||
| SSBC02L12A03 | SSBC02L12A04 | 2 L | PC | 1 个/箱 | 外部管路 1： 40 cm ID1/4" Lifemeta™ STF 热塑管 + 软管堵头 外部管路 2： 10 cm ID1/4" Lifemeta™ STT 铂金硫化硅胶管+ 碟式呼吸器 内部管路： ID1/4" Lifemeta™ STT 铂金硫化硅胶管 |
| SSBG03012A03 | SSBG03012A04 | 30 mL | PETG | 1 个/箱 | 外部管路 1： 40 cm ID1/8" Lifemeta™ STF 热塑管+ 软管堵头 外部管路 2： 10 cm ID1/8" Lifemeta™ STT 铂金硫化硅胶管+ 碟式呼吸器 内部管路： ID1/8" Lifemeta™ STT 铂金硫化硅胶管 |
| SSBG06012A03 | SSBG06012A04 | 60 mL |
*可选择其他品牌或长度的铂金硫化硅胶管
**可选择无菌连接器、快装接头、软管堵头、母鲁尔接头或其他接头
***可选择其他品牌或长度的热塑管
一次性生物工艺瓶 + 三通瓶盖
| 无菌款货号 | 非无菌款货号 | 体积 | 瓶体材质 | 包装规格 | 瓶盖配置 |
| SSBC12513B01 | SSBC12513B02 | 125 mL | PC | 10 个/箱 | 无管路 |
| SSBC25013B01 | SSBC25013B02 | 250 mL | |||
| SSBC50013B01 | SSBC50013B02 | 500 mL | |||
| SSBC01L13B01 | SSBC01L13B02 | 1 L | |||
| SSBC02L13B01 | SSBC02L13B02 | 2 L | |||
| SSBG12513B01 | SSBG12513B02 | 125 mL | PETG | 10 个/箱 | |
| SSBG25013B01 | SSBG25013B02 | 250 mL | |||
| SSBG50013B01 | SSBG50013B02 | 500 mL | |||
| SSBG01L13B01 | SSBG01L13B02 | 1 L | |||
| SSBC02L13A01 | SSBC02L13A02 | 2 L | PC | 1 个/箱 | 外部管路 1： 20 cm ID¼" Lifemeta™ STT 铂金硫化硅胶管*+ 金属套管 + ECS母接头** 外部管路 2： 20 cm ID¼" Lifemeta™ STT 铂金硫化硅胶管+ 金属套管 + ECS母接头 外部管路 3： 10 cm ID¼" Lifemeta™ STT 铂金硫化硅胶管+ 碟式呼吸器 内部管路 1、2： ID¼" Lifemeta™ STT 铂金硫化硅胶管 |
| SSBC12513A01 | SSBC12513A02 | 125 mL | PC | 1 个/箱 | 外部管路 1： 20 cm ID¼" Lifemeta™ STT 铂金硫化硅胶管+ 金属套管 + ECS母接头 外部管路 2： 20 cm ID¼" Lifemeta™ STT 铂金硫化硅胶管+ 金属套管 + ECS母接头 外部管路 3： 10 cm ID⅛" Lifemeta™ STT 铂金硫化硅胶管+ 碟式呼吸器 内部管路 1、2： ID⅛" Lifemeta™ STT 铂金硫化硅胶管 |
| SSBC25013A01 | SSBC25013A02 | 250 mL | |||
| SSBC50013A01 | SSBC50013A02 | 500 mL | |||
| SSBC01L13A01 | SSBC01L13A02 | 1 L | |||
| SSBG12513A01 | SSBG12513A02 | 125 mL | PETG | 1 个/箱 | |
| SSBG25013A01 | SSBG25013A02 | 250 mL | |||
| SSBG50013A01 | SSBG50013A02 | 500 mL | |||
| SSBG01L13A01 | SSBG01L13A02 | 1 L | |||
| SSBC12513A03 | SSBC12513A04 | 125 mL | PC | 1 个/箱 | 外部管路 1： 40 cm ID¼" Lifemeta™ STF 热塑管*** + 软管堵头** 外部管路 2： 40 cm ID¼" Lifemeta™ STF 热塑管+ 软管堵头 外部管路 3： 10 cm ID⅛" Lifemeta™ STT 铂金硫化硅胶管+ 碟式呼吸器 内部管路 1、2： ID⅛" Lifemeta™ STT 铂金硫化硅胶管 |
| SSBC25013A03 | SSBC25013A04 | 250 mL | |||
| SSBC50013A03 | SSBC50013A04 | 500 mL | |||
| SSBC01L13A03 | SSBC01L13A04 | 1 L | |||
| SSBG12513A03 | SSBG12513A04 | 125 mL | PETG | 1 个/箱 | |
| SSBG25013A03 | SSBG25013A04 | 250 mL | |||
| SSBG50013A03 | SSBG50013A04 | 500 mL | |||
| SSBG01L13A03 | SSBG01L13A04 | 1 L | |||
| SSBC02L13A03 | SSBC02L13A04 | 2 L | PC | 1 个/箱 | 外部管路 1： 40 cm ID¼" Lifemeta™ STF 热塑管 + 软管堵头 外部管路 2： 40 cm ID¼" Lifemeta™ STF 热塑管+ 软管堵头 外部管路 3： 10 cm ID¼" Lifemeta™ STT 铂金硫化硅胶管+ 碟式呼吸器 内部管路 1、2： ID¼" Lifemeta™ STT 铂金硫化硅胶管 |
*可选择其他品牌或长度的铂金硫化硅胶管
**可选择无菌连接器、快装接头、软管堵头、母鲁尔接头或其他接头
***可选择其他品牌或长度的热塑管
一次性生物工艺瓶 + 分体式硅胶两通瓶盖
| 无菌款货号 | 非无菌款货号 | 体积 | 瓶体及瓶盖*材质 | 包装规格 | 瓶盖配置 |
| SSBC12512C01 | SSBC12512C02 | 125 mL | 瓶体：PC 瓶盖：PP |
1 个/箱 | 外部管路 1： ID¼" 硅胶管 + 金属套管 + ECS母接头 外部管路 2： ID⅛" 硅胶管 + 碟式呼吸器 内部管路： ID¼" 硅胶管 |
| SSBC25012C01 | SSBC25012C02 | 250 mL | |||
| SSBC50012C01 | SSBC50012C02 | 500 mL | |||
| SSBC01L12C01 | SSBC01L12C02 | 1 L | |||
| SSBG12512C01 | SSBG12512C02 | 125 mL | 瓶体：PETG 瓶盖：PP |
||
| SSBG25012C01 | SSBG25012C02 | 250 mL | |||
| SSBG50012C01 | SSBG50012C02 | 500 mL | |||
| SSBG01L12C01 | SSBG01L12C02 | 1 L |
*PP 瓶盖外壳不接触液体
一次性生物工艺瓶 + 分体式硅胶三通瓶盖
| 无菌款货号 | 非无菌款货号 | 体积 | 瓶体及瓶盖*材质 | 包装规格 | 瓶盖配置 |
| SSBC12513C01 | SSBC12513C02 | 125 mL | 瓶体：PC 瓶盖：PP |
1 个/箱 | 外部管路 1： ID¼" 硅胶管 + 金属套管 + ECS母接头 外部管路 2： ID¼" 硅胶管 + 金属套管 + ECS母接头 外部管路 3： ID⅛" 硅胶管 + 碟式呼吸器 内部管路 1、2： ID¼" 硅胶管 |
| SSBC25013C01 | SSBC25013C02 | 250 mL | |||
| SSBC50013C01 | SSBC50013C02 | 500 mL | |||
| SSBC01L13C01 | SSBC01L13C02 | 1 L | |||
| SSBG12513C01 | SSBG12513C02 | 125 mL | 瓶体：PETG 瓶盖：PP |
||
| SSBG25013C01 | SSBG25013C02 | 250 mL | |||
| SSBG50013C01 | SSBG50013C02 | 500 mL | |||
| SSBG01L13C01 | SSBG01L13C02 | 1 L |
