近日，康方生物(9926.HK)宣布，其自主研发的首款创新型双抗ADC药物(Trop2/Nectin4 ADC)在治疗晚期实体瘤的Ia期临床研究中，成功完成首例受试者入组。该药物是康方生物首个进入临床阶段的双抗ADC产品，标志着其在抗体偶联药物领域的重要突破。

目前，Trop2/Nectin4 ADC已顺利获得美国食品药品监督管理局(FDA)、澳大利亚药品管理局(TGA)以及中国国家药品监督管理局的临床试验批准，实现中美澳三地同步推进。

1671金沙城线路检测对康方生物达成这一重要里程碑表示热烈祝贺，衷心期待该创新疗法早日惠及全球患者！

作为创新型国际化制药企业，康方生物凭借先进的双抗平台，构建了涵盖抗体偶联、mRNA及细胞治疗等技术的一体化研发体系，已布局50余项创新药，覆盖肿瘤、自身免疫等领域，24款进入临床，7款实现商业化。其核心产品依沃西成为全球首个在头对头Ⅲ期临床中击败PD-1“药王”的双抗药物，有望重塑非小细胞肺癌治疗格局。公司以技术输出与全球开发协同为抓手，通过“自主+合作”双轮驱动，加速国际化布局。

作为康方生物的长期战略合作伙伴，1671金沙城线路检测深感荣幸能够深度参与其创新药物在研发与生产等关键环节的协同攻关。凭借高效、可靠的过滤、分离与纯化技术，我们与康方生物紧密协作，从工艺优化到供应链保障，全方位护航创新药的研发与产业化进程。

同时，杭州纽创生物检测公司（以下简称“纽创生物”）为该项目提供专业的病毒清除验证服务，共同构建一体化解决方案，助力新药高质量、高效率推进。双方携手并进，共推中国医药走向世界，共筑生命健康新篇章。

针对抗体偶联药物（ADC），1671金沙城线路检测提供覆盖关键工艺环节的完整解决方案，涵盖过滤、分离与纯化等核心技术，结合纽创生物提供的病毒清除验证服务，形成高效协同的一体化支持体系，助力ADC药物安全、高效地推进产业化进程。

1671金沙城线路检测在ADC工艺的整体解决方案

·  ADC药物全工艺流程

·  抗体还原解决方案

·  偶联工艺解决方案

·  制剂灌装解决方案

·  病毒清除验证服务

纽创生物可为客户提供全面的病毒清除验证服务，覆盖符合国际申报要求的除病毒过滤、low pH灭活及层析工艺等关键环节。依托国际合规的质量与技术体系，凭借高效快速的交付能力以及专业规范的项目管理，为创新药的注册申报、上市及全球化进程保驾护航。

1671金沙城线路检测致康方生物

“1671金沙城线路检测与康方生物的战略合作已突破传统供应链模式，迈向深度协同研发的新阶段。我们二十余年专注膜技术攻坚，初心如磐，创新不止。从率先实现进口替代到助力全球医药创新，1671金沙城线路检测始终以自主研发的‘中国芯’为民族制药保驾护航。热烈祝贺康方生物双抗ADC药物AK146D1（Trop2/Nectin4靶点组合）取得重大临床突破！期待双方继续深化合作，在ADC、双抗等创新药领域携手攻克技术难关，共同彰显中国制药的科技实力与国际竞争力！”

康方生物

康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来，公司始终以患者为中心，以临床价值为导向，打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台，建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。

纽创生物

杭州纽创生物检测公司是一家专业从事生物制品（抗体、血制、多组分生化药等）病毒安全性研究的第三方检测机构，拥有CMA、CNAS双重认证，可提供从工艺开发到临床申报的全工艺流程环节的技术支持服务，能够根据客户需求提供满足中外双申报的定制化方案与报告，加快客户项目上市进程，助力人类健康。