“我们不限于灌装袋的形式，优先考虑灌装洁净度、稳定性、耗损及合格率。产品的种类越来越多，常规模式的方案确实有点受限了。”

——这是来自某龙头生物药企生产经理的肺腑之言。

随着生物制药管线日益丰富，个性化、高要求的产品层出不穷，传统的一次性灌装解决方案正面临新的挑战。如何在高标准下实现灵活、高效、可靠的灌装？这已成为行业共同关注的焦点。

面对这一趋势，Cobetter推出Lifecube™ AF一次性使用灌装袋。该产品已成功1671金沙城线路检测于多个临床及商业化灌装项目，积累了丰富的实战经验。我们持续突破创新边界，不断优化和拓展灌装袋的设计形式，致力于更精准地满足您日益多样化和复杂的灌装需求。

不同背景环境的灌装袋设计

灌装袋在A级环境内

灌装袋在A级环境外

灌装袋的组成和设计考量

一次性灌装产品颗粒控制系统性工程

不同灌装技术的方案设计

1、蠕动泵 (Radial) Peristaltic Pump

蠕动泵灌装的优势有：

①在填充重量和精度方面，与其他形式的容积泵具有相同的性能；

②产品损失较小；

③流体路径是一次性、预灭菌、即用的，减少了生产过程中的清洁和灭菌工作。由于蠕动泵的工作原理，灌装过程中管路的磨损是不可避免的，泵管磨损对灌装稳定性的影响成为了灌装方案设计的重要考虑因素之一[1]。

因此，Cobetter进行了泵管灌装稳定性的研究。如下图所示，基于相同的灌装参数（灌装量1.80mL）、3000次灌装的测试中，Cobetter Lifucube™ ST5P硅胶泵管保持高精度灌装稳定性。

* 以上数据采用实验室灌装设备进行测试。

使用蠕动泵的一次性灌装方案

2、旋转柱塞泵 Rotary Piston Pump

旋转柱塞泵灌装的优势有：灌装精度高、稳定性好、灌装速度快，适用于＜1mL的小灌装量。然而旋转柱塞泵的工作原理会诱导蛋白质聚集，因此不适合剪切敏感产品[2]。

使用旋转柱塞泵的一次性灌装方案

3、线性蠕动泵 Linear Peristaltic Pump

线性蠕动泵通过多个压电驱动器的直线运动，同步正交位移产生正弦波，从而减少了切向力，软管上的颗粒脱落也因此相对减少。该泵的主要优点是适合于精确给药非常小的体积，12 ~ 450 µL，例如用于眼科药物灌装1671金沙城线路检测（目前此类设计研究和使用较少）[3]。

使用线性蠕动泵的一次性灌装方案

从满足严苛的洁净度与稳定性要求，到降低耗损、提升合格率，再到灵活应对千差万别的产品特性，Cobeeter Lifecube™ AF 灌装袋方案设计始终围绕着“客户价值”与“技术前瞻性”，致力于成为灌装环节值得信赖的产品。