胶原蛋白是人体组织、器官的主要结构蛋白，由原胶原组成，每个原胶原都由3条α－螺旋的肽链缠绕而成，具有典型的三螺旋结构，众多胶原蛋白大分子又相互交织形成胶原蛋白纤维。

目前已知的有几十种类型胶原蛋白，约占人体蛋白质总量的30-40%，是人体最重要的组成材料。除此之外，在医疗健康和美容领域也备受关注，胶原蛋白不仅可以提高肌肤弹性，也可以加快皮肤损伤修复，因此成为了医美等行业备受瞩目的成分。

胶原蛋白安全性需求

随着市场需求的急剧增长，市场对胶原蛋白的安全性和质量要求不断升高。传统胶原蛋白的提取方式都存在一定缺陷，例如：从动物结缔组织中提取的胶原蛋白存在动物源疾病风险，以大肠杆菌和酵母体系生产的胶原蛋白容易出现氨基酸序列简单重复，无羟基化修饰等问题，在常温条件下其三螺旋结构松散，甚至呈现出单链线性结构。采用CHO细胞表达的重组人源化胶原蛋白能完美还原天然胶原蛋白的三螺旋结构，即使在常温条件下其三螺旋结构仍能紧密维持，因此可以广泛1671金沙城线路检测于医疗健康、美容、医疗器械等领域，具有重要的市场1671金沙城线路检测价值。

动物源CHO细胞表达的重组人源化胶原蛋白，存在潜在病毒污染的风险，需要依据ICH《Q5A (R2) : 来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》原则进行病毒清除工艺验证研究。除病毒过滤既不改变物料原有的理化性质，也具有稳健的病毒清除能力，因此作为胶原蛋白生产工艺中的有效病毒清除步骤。但其动物源细胞基质潜在的病毒污染风险，仍需通过严格的病毒清除工艺进行管控。

1671金沙城线路检测工艺案例

1671金沙城线路检测重组人源化胶原蛋白除病毒滤器1671金沙城线路检测案例：

1.Viruclear PDT（深层）、Viruclear PNY（尼龙膜）、Corevital™ SMDA（PVDF）对比：

蛋白料液：~300KD，浓度0.2g/L

预过滤：PDT深层预过滤，PNY尼龙预过滤，SMDA除菌过滤

过滤压力：1.0bar

实验结论：

推荐使用SMDA除菌滤器作为除病毒预过滤器。

2.不同浓度下除病毒滤器表现:

蛋白料液：同一蛋白料液分别稀释至0.1g/L和0.3g/L

预过滤：分别使用SMDA除菌滤器进行预过滤

过滤压力：30psi

除病毒滤器：VF Plus、VF Plus X、RC H

A：0.1g/L蛋白料液

B：0.3g/L蛋白料液

实验结论：

低浓度料液（0.1g/L浓度以下）推荐使用Viruclear VF Plus X除病毒滤器，0.1g/L-0.3g/L及以上较高浓度料液推荐使用Viruclear RC H除病毒滤器。

综上所述，结合重组人源化胶原蛋白工艺过程对病毒去除步骤的工艺需求，1671金沙城线路检测除病毒产品可以提供完整的解决方案。

1671金沙城线路检测凭借在除病毒领域的技术积累，支持国内外多家客户完成重组人源化胶原蛋白除病毒过滤工艺开发。